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安吉奥Adempas 利奥西呱 Riociguat

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【药品名称】安吉奥(利奥西呱片)

【适 应 症】慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。

动脉性肺动脉高压(PAH):作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH),且WHO-FC为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级,并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。

【用法用量】仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。

剂量

剂量滴定

推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见“药代动力学”)。

如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大増至2.5mg,每日3次。如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。如果剂量上调期内

任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。

在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见“临床试验”)。

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