吉三代 伊柯鲁沙 Epclusa

吉三代 伊柯鲁沙 Epclusa

【适应症】

处方药。索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A)，推荐用药方案：吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C)，推荐用药方案：吉三代+利巴韦林12周。

【作用机制】

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂，是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质，Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

【副作用】

受性良好，偶见头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【给药方法】

成人。每日一次，每次一片。

【参考用法】

服用吉三代一定要每天按时服用，一定不要漏服，每天都在同一时间服用

选择早上还是晚上服用影响并不大，一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。

期间切忌不要饮酒，每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。

严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。

【注意事项】

合用会减少索非布韦的血药浓度，降低疗效 抗癫痫药：卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平; 抗结核药：利福布丁、利福平、利福喷丁; 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药：替拉那韦、利托那韦; 某些草药：贯叶连翘。 建议：服用DAAs治疗期间，不要使用中药保肝药。

某些药物合用会增加索非布韦的血药浓度，引发不良反应 胺碘酮：美国FDA发出警告，索华迪与胺碘酮可能有相互作用，导致索华迪的血药浓度增加，引起心脏毒性。包括Harvoni、Epclusa、含SOF的联合方案。 Eliglustat(高雪氏病)：可能增加索华迪的药物浓度，但具体后果不清，如同时使用随时监测索华迪的血药浓度。

联合质子泵抑制剂(PPI)时请注意：治疗期间同时服用PPI可能导致持续病毒学应答(SVR)降低。

【专家评价】

FDA评价：2016年6月28日，批准在美国上市

EMA评价：2016年7月28日，批准在欧盟各国上市

【权威数据】

在三项主要的研究中，Epclusa的有效性已被证实。研究涉及1,446名感染丙型肝炎(基因型1至6)的患者，他们的肝脏仍能够正常工作，但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中，有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果，治疗结束后12周，服用Epclusa12周后，98%患者(1035例中有1,015例)检测为阴性。

对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)进行了进一步的研究。结果显示，用Epclusa联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果：约94%的患者(87例中82例)检测为病毒阴性。而单用Epclusa的治愈率有84%。

【温馨提示】

无需检测基因型，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。原产当然贵，但Mylan产吉三代MyHep All已在印度上市。无论原研还是仿制，用药前先咨询医生，勿私自用药。