根据BBP-398制造商BridgeBio Pharma的说法，第一名患者在1/2期临床试验中接受治疗，该试验评估了新药BBP-398加卢马克拉（索托拉西布）在含有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。
“诊断为具有KRAS突变的NSCLC后的存活率非常差。我们希望通过与安进（Lumakras的制造商）一起启动这项临床试验，我们也许能够填补目前对这些（癌症患者）未满足的医疗需求的空白， “BridgeBio肿瘤学主席Frank McCormick在一份新闻稿中说，并指出美国食品和药物管理局授予该试验快速通道称号。
值得注意的是，快速通道指定是为了加快可以治疗未满足的医疗需求的疗法的开发和审查。
该研究的1期部分将包括以前未接受过KRAS G12抑制剂治疗的KRAS突变NSCLC患者，旨在确定BBP-398的最佳剂量。
然后，第2阶段部分将评估安全性，耐受性，功效以及BBP-398与Lumakras结合使用时如何在体内移动和工作。该试验的后期阶段将向携带KRAS G12突变的任何类型的实体瘤患者开放。
“具有KRAS突变的转移性NSCLC患者通常对标准化疗和免疫治疗方案反应不佳，”澳大利亚阿德莱德大学癌症研究SA（CRSA）主任Rohit Joshi博士在新闻稿中说。“他们的预后可能比没有KRAS突变的患者更糟糕，为患有这种难以治疗的癌症的人提供更好的治疗选择至关重要。
BBP-398通过抑制SHP2起作用，SHP2是一种促进癌细胞生长的蛋白质。根据新闻稿，研究人员希望将该药物与KRAS G12抑制剂Lumakras结合使用，将防止癌变（健康细胞癌变的过程）和过度活跃的癌细胞增殖。
“迄今为止，SHP2抑制的临床前数据已经显示出有可能开启可能的组合策略，以治疗患有一系列癌症的患者，包括NSCLC。
