阿法替尼（Afatinib）为新一代靶向药物，能不可逆地抑制EGFR家族多重受体，是一种多靶点小分子药物，已被美国食品和药物监督管理局批准作为EGFR突变患者的一线治疗方案。
LUX—Lung3是一项全球、随机、开放的Ⅲ期临床试验，比较EGFR突变的晚期NSCLC患者应用阿法替尼和一线化疗药物培美曲塞/顺铂的疗效研究。345例Ⅲb/Ⅳ期EGFR突变阳性的肺腺癌患者随机按2：1分组，阿法替尼40mg/d组和培美曲塞/顺铂6个给药周期组。阿法替尼组和培美曲塞/顺铂组中位PFS分别为11.1月和6.9月(P=0.001)。两组疾病缓解率分别为56％和23％(P=0.001)，阿法替尼组缓解率更明显。另外，阿法替尼明显延迟患者的咳嗽恶化时问、改善呼吸困难和胸痛症状。研究结果证明，和临床一线药物培美曲塞/顺铂比较，阿法替尼显著延长无进展生存期、改善患者的症状和生活质量。阿法替尼获批上市很大程度基于本次研究结果。
LUX—Lung4为在日本开展的单盲Ⅱ期临床试验，入选厄洛替尼或吉非替尼治疗≥12周后疾病进展的Ⅲb/Ⅳ期肺腺癌患者，入组后接受阿法替尼治疗，主要终点是ORR(完全缓解或部分缓解)，次要终点包括PFS、OS和安全性。62例患者中45例为EGFR突变阳性，51例(82.3％)对厄洛替尼和(或)吉非替尼耐药。61例可评估的患者中位PFS为4.4月，中位OS为19月，5例部分缓解，35例得到≥6周的疾病稳定期，疾病控制率为65.6％。研究结果表明，阿法替尼对厄洛替尼和(或)吉非替尼耐药的NSCLC患者有效。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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