间变性甲状腺癌（ATC）是一种罕见的具有高侵害性和致命性的恶性甲状腺癌，在所有的甲状腺癌中，ATC大约占2%，尽管ATC很少见，但它却占所有甲状腺癌相关死亡的50%。大多数患者预后极差，中位总生存期仅为几个月，疾病特异性死亡率更是接近100%，ATC多见于老年女性，通常表现为快速增大的甲状腺结节。早在2015年，仑伐替尼（乐伐替尼，Lenvatinib）就经美国FDA批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
ATC患者分为存在BRAF突变或NTRK或RET融合的患者和无突变的患者，先前在一线针对ATC患者的小型研究中证明了仑伐替尼的活性，患者人群共计17人。这些人群为没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者，但仍需要有效的治疗选择，因此在日本进行了这项小型的II期研究，予以服用仑伐替尼。结果显示客观缓解率为24%。
为了进一步评估仑伐替尼治疗ATC疗效，因此开展了另一项临床研究试验。这是一项开放标签，多中心，国际性的II期临床研究，招募了54名没有BRAF突变或NTRK或RET融合的患者，每天一次接受仑伐替尼治疗，对于无法吞服的人群，可以将其溶于一小杯液体中。试验的主要研究终点是，根据RECIST v1.1研究者评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和疾病控制率（DCR）。
在完整的分析中发现，一名患者获得部分进展，超过一半的患者肿瘤得到缩小并可评估。其中3名患者的肿瘤减少在30%以上；mPFS为2.6个月；mOS为3.2个月。在安全性方面，最常见的相关不良反应为高血压（56％），食欲下降（29％），疲劳（29％）和口腔炎（29％）。没有发生与治疗相关的重大出血事件或与治疗相关的5级不良事件。最终试验结果显示出，仑伐替尼在ATC患者中的安全性是可以控制的，但单药治疗该疾病可能不是最有效的方法，需要进一步考察。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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