拉罗替尼在一个扩展的数据集中，对175例非原发性中枢神经系统(CNS)TRK融合癌患者(116名成人和59名儿科)进行了更长的随访(截止日期为2019年7月15日)，Vitrakvi表现出了持久的研究能力评估的整体缓解率(ORR)为78%(95%CI 71-84; n = 136/175)，其中19%(n = 33)完全缓解(CR)，59%(n = 103)部分缓解( PRs)和13%(n = 23)的疾病稳定。14名中枢神经系统转移患者的ORR为71%(95%CI 42-92; n = 10/14;所有缓解均为部分缓解)。
爱尔兰圣文森特大学医院和塔拉赫特医院的Ray McDermott教授说：“一致和持久的反应以及拉罗替尼数据的安全性为我的TRK融合癌患者确定合适的治疗选择提供了支持，这些具有临床意义的反应强调了广泛的NTRK测试的紧迫性。”
在13.5个月的中位随访中，无法估计中位反应持续时间(DoR)，其中12个月DoR率为81%(95%CI 73-89)。中位随访13.8个月后，中位无进展生存期(PFS)为36.8个月(95%CI 25.7-NE)。在15.3个月的随访中未达到中位总生存期(OS)。12个月估计中位操作系统率为90%(95%CI 85-95)，24个月估计中位操作系统率为83%(95%CI 75-90)。截至数据截断时，仍有100例患者(57%)正在接受治疗。
在增加的279名患者安全人群中，有34例接受Vitrakvi治疗超过24个月的患者，不良事件(AE)主要为1级和2级，并且未报告新的安全性信号。5%(15/279)的患者报告了与Vitrakvi相关的严重AE;最常见的严重3级和4级事件是丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高和恶心(每组n = 2)。
在FDA批准时的主要数据集中，拉罗替尼的ORR为75%(n = 55)(95%CI,61-85)，包括22%的CR和53%的PR(由独立审核委员会评估)和中位数尚未达到DoR(范围从1.6+到33.2 +)(n = 44)。
拉罗替尼专为治疗TRK融合癌而设计，在治疗成人和儿科TRK融合癌患者方面取得了有意义的进步，代表了癌症治疗的真正范式转变，其中的治疗是基于致癌驱动因素而非肿瘤位置。拜耳制药事业部高级副总裁兼肿瘤学发展负责人Scott Z. Fields医师说。“这些数据证实了Vitrakvi强大的临床表现，拥有最大的数据集和最长的TRK抑制剂随访期，并巩固了我们长期致力于为患者开发创新疗法的承诺。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！
更多药品详情请访问 拉罗替尼
