[替莫唑胺说明书]
通用名：替莫唑胺
英文名：替莫唑胺胶囊
汉语拼音：提莫左安胶囊
[成分]
主要成分：替莫唑胺
本品为硬胶囊，内容物为白色至浅粉色或浅棕色粉末。
【适应症】
本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤。一开始是配合放疗，然后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【用法用量】
新诊断多形性胶质母细胞瘤的成人患者；
同步放化疗期间口服本品，每日剂量75 mg/m2，42天，放疗(60 Gy，30次)；然后用该产品进行6个周期的辅助治疗。根据患者的耐受情况，可以暂停用药，但不需要减少剂量。如果同时放化疗时满足以下条件：中性粒细胞绝对计数1.5 10至9次方/升血小板计数100 10至9次方/升一般毒性标准(CTC)-非血液学毒性1级(脱发、恶心呕吐除外)，本品可连续使用42天，最长可达49天。治疗期间应每周进行全血细胞计数。在同步放化疗期间，应根据血液学和非血液学毒性标准暂停或终止本品的给药(表1)。
成年患者：
对于以前没有接受过化疗的患者，该产品的口服剂量为每天200毫克/平方米，每28天一个周期，连续服用5天。本产品对之前接受过化疗的患者的初始剂量为150 mg/m2/天。如果下一周期第一天ANC1.5 10至9次方/升，血小板计数100 10至9次方/升，则第二周期剂量将增加至200 mg/m2/天。本品的剂量应根据最小ANC和血小板计数进行调整。
儿童：
3岁以上儿童，口服本品剂量为200mg/m2/天，每28天为一周期，连用5天。此前接受过化疗的儿童，本品初始剂量为150 mg/m2/天，持续5天。如果没有毒性，下一个周期的剂量将增加到200毫克/平方米/天。治疗可以持续到疾病进展，长达2年。
[禁忌]
对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪过敏的人禁止服用(DTIC)。孕期禁用(见孕妇和哺乳期妇女用药)。严重骨髓抑制患者禁用。
[孕妇和哺乳期妇女用药]
这种药物在孕妇中的应用还没有被研究过。在对大鼠和兔子进行的临床前研究中，有报告称给予150mg/m2时会产生致畸性和/或胎儿毒性。因此，替莫唑胺不应常规用于孕妇。如果在怀孕期间有必要使用替莫唑胺，应告知患者对胎儿的潜在风险。应劝阻可能怀孕的妇女在接受替莫唑胺治疗后或终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺能否被母乳分泌尚不清楚，因此替莫唑胺胶囊不宜用于哺乳期妇女。
[儿童药物]
没有在3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿中使用该药物的临床经验。对于3岁以上的脑胶质瘤患儿，使用该药的临床经验有限。
[老年人用药]
与年轻患者相比，老年患者(70岁)更容易出现中性粒细胞减少和血小板减少。
[规则]
(1)20毫克，(2)100毫克.
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