功能性消化不良(FD)是指起源于胃和十二指肠区域，并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示，西方国家普通人群消化不良症状已接近40%，并显著降低了生活质量。其中小部分人群由胃溃疡引起，可通过根治幽门螺杆菌进行治疗，约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病，可通过质子泵抑制剂有效治疗，但大多数消化不良人群属于FD，对于FD的治疗目前仍具有挑战性。2013年6月6日，日本率先批准上市了世界上首个FD治疗药(acotiamide,商品名Acofide)，本品被批准用于治疗FD引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱，那么，盐酸阿考替胺片的疗效如何？
一项在日本进行的II期试验，研究了FD患者服用盐酸阿考替胺片长达48周的有效性和安全性。405 位患者持续48周服用盐酸阿考替胺片片剂100mg，一日3次。在第1周时整体疗效改善率达26.1%，并随时间的增加可获得进一步的提高。在第8周时达60.6%，且一直获得维持。药物的不良反应发生率为11.5%，大多不良反应轻微，仅1例患者谷丙转氨酶升高。
在多项试验中观察到主要有荨麻疹、便秘、皮疹、呕吐、恶心、腹泻等。
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