恩美曲妥珠单抗别名T-DM1，赫赛莱，可使患者显著获益，可大幅提高无浸润性疾病生存率，主要用于接受抗 HER-2 新辅助治疗后仍有残留病灶及以曲妥珠单抗为基础治疗方案进展的 HER-2 阳性乳腺癌患者。临床试验发现，恩美曲妥珠单抗可以让这些乳腺癌患者在手术后的复发或死亡风险下降50%！
KATHERINE(NCT01772472)是一项随机、多中心、开放的III期研究，用于评估恩美曲妥珠单抗T-DM1与曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性原发性乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验共入组1486例HER2阳性早期乳腺癌患者，在入组前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗等术前辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中仍发现病理性残留病灶。
研究结果显示，743例接受恩美曲妥珠单抗辅助治疗的患者的3年无创生存率(iDFS)为88.3%，而曲妥珠单抗组为77.0%。3年无远处复发率分别为恩美曲妥珠单抗89.7%和曲妥珠单抗83.0%。另有研究显示，恩美曲妥珠单抗相比拉帕替尼的二线治疗方案，显著延长了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和OS。
恩美曲妥珠单抗通常副作用发生率也是比较小的，常见的副作用包括疲劳、恶心、出血、血小板减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、头痛、周围神经病变和关节痛。但恩美曲妥珠单抗治疗期间需注意黑框警告，包括肝毒性、心脏毒性、胚胎-胎儿毒性，建议患者在用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗，不可拖延。
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