英文名：dimethyl fumarate
商品名：Tecfidera
中文名：富马酸二甲酯缓释胶囊
生产商：百健制药
药品简介
2013年3月28日，由Biogen公司开发的治疗多发性硬化症（multiple sclerosis, MS）新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示，Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。
作用机理
富马酸二甲酯在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不完全清楚。临床前研究表明，富马酸二甲酯的药效学响应似乎主要是通过激活核因子(类胡萝卜素衍生的2)样2(Nrf2)转录途径来介导的。富马酸二甲酯已显示可上调患者的Nrf2依赖性抗氧化剂基因(例如NAD(P)H脱氢酶，醌1; [NQO1])。
适应症
Tecfidera适用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成年患者(有关已建立疗效的人群的重要信息，请参阅第5.1节)。
给药方式和方法
应在多发性硬化症治疗经验丰富的医师的监督下开始治疗。
用法与用量
起始剂量为每天两次120毫克。7天后，应每天两次将剂量增加至建议的维持剂量240毫克。
如果患者错过剂量，则不应服用双倍剂量。患者只有在两次给药之间间隔4个小时，才可以服用错过的剂量。否则，患者应等待下一次预定的剂量。
每天两次减少至120 mg的临时剂量可减少潮红和胃肠道不良反应的发生。在1个月内，应恢复每天两次240 mg的推荐维持剂量。
贮藏：储存在15°C至30°C的阴凉干燥环境中，避免阳光直射，储存在原装容器中。
资料来源：https://www.medicines.org.uk/emc/product/5256/smpc
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