Darzalex 兆珂 Daratumumab 达雷木单抗

什么是Darzalex？

Darzalex（daratumumab）是一种单克隆抗体，可阻断体内某些可影响肿瘤细胞生长的蛋白质。单克隆抗体只能靶向和破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康的细胞免受损害。

Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌）。

有时在其他癌症治疗无效或停止工作后给予Darzalex。

Darzalex有时与其他癌症药物以及类固醇药物地塞米松联合使用。

Darzalex的适应症和用法

Darzalex适用于治疗多发性骨髓瘤的成年患者：

• 与来那度胺和地塞米松联合使用的新诊断患者不适合自体干细胞移植，以及复发或难治性多发性骨髓瘤患者至少接受过一种治疗。
• 联合硼替佐米，美法仑和泼尼松治疗的新诊断出不适合自体干细胞移植的患者。
• 与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松合用在新诊断出可进行自体干细胞移植的患者中
• 已接受至少一种先前治疗的患者中与硼替佐米和地塞米松合用。
• 与卡非佐米和地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者已经接受过一到三线的治疗。
• 已接受至少两种既往疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的患者中，与波马利度胺和地塞米松合用。
• 作为单一疗法，在已接受至少三种先前疗法的患者中，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂，或者对PI和免疫调节剂双重耐药的患者。

Darzalex用法用量

重要剂量信息

• 输注前和输注后的药物管理[请参阅剂量和用法（2.3） ]。
• 在0.9％USP氯化钠注射液中稀释后，仅可作为静脉输注给药[请参见剂量和用法（2.5） ]。
• Darzalex应由医疗服务提供者管理，并应立即获得急救设备和适当的医疗支持，以管理与输液有关的反应（如果发生的话）[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
• 开始Darzalex之前，对患者进行类型和筛查[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。

推荐剂量

单药治疗并与来那度胺（D-Rd）或波马利度胺（D-Pd）和地塞米松联用

表1中的Darzalex给药时间表适用于以下组合疗法（4周周期方案）和单一疗法：

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来那度胺和小剂量地塞米松联合治疗新诊断为不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者和复发/难治性多发性骨髓瘤患者

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帕马利度胺和小剂量地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

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复发/难治性多发性骨髓瘤患者的单一疗法。