Arcalyst 利洛纳塞冻干粉 Rilonacept

什么是Arcalyst？

Arcalyst（rilonacept）用于治疗罕见遗传病的某些症状，例如家族性感冒自发性综合症（FCAS）或Muckle-Wells综合征（MWS）。

FCAS和MWS是炎症性疾病，在这种疾病中，身体会出现某些症状，而没有已知原因（例如病毒，细菌或疾病）。这些症状包括发烧，发冷，疲劳和关节痛。更严重的症状可能涉及骨骼和关节，中枢神经系统（耳聋，视力下降，精神障碍）或主要器官，例如肾脏。

Arcalyst可以治疗或预防家族性感冒自发性综合症（FCAS）或Muckle-Wells综合征（MWS）的症状。但是，这种药物不能治愈这些遗传病。

Arcalyst也可用于本用药指南中未列出的目的。

Arcalyst的适应症和用法

Arcalyst ®（rilonacept）是的cryopyrin相关的周期性综合征（CAPS）的治疗，包括家族性冷自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦综合征（MWS）的成人和12岁以上的白细胞介素-1受体阻滞剂表示。

Arcalyst剂量和管理

一般剂量信息

仅用于皮下注射。

加药

18岁及18岁以上的成年患者：治疗应以320 mg的负荷剂量开始，在两个不同的地点于同一天分别进行两次2 mL皮下注射，每次160 mg。应每周两次以160毫克的单次2毫升皮下注射方式继续给药。Arcalyst的发布频率不应超过每周一次。不需要根据年龄或性别调整剂量。

12至17岁的小儿患者：治疗应以4.4毫克/千克的负荷剂量开始，最多320毫克，以一次或两次皮下注射的方式进行，最大单次注射量为2毫升。应每周一次以2.2 mg / kg的剂量继续给药，最大剂量为160 mg，作为单次皮下注射给药，最大剂量为2 mL。如果初始剂量为两次注射，则应于同一天在两个不同的位置给药。Arcalyst的发布频率不应超过每周一次。

行政准备

每个单次使用的Arcalyst小瓶均包含无菌的白色至灰白色，不含防腐剂的冻干粉末。皮下给药之前，需要用2.3 mL不含防腐剂的无菌注射用水（另售）进行配制。

行政

使用无菌技术，通过连接到3 mL注射器的27号，1/2英寸针头抽取2.3 mL不含防腐剂的无菌注射用水，并将无防腐剂的注射用无菌水注入到药品瓶中以进行重构。用无防腐剂的无菌注射用水配制的针头和注射器应丢弃，并且不得用于皮下注射。加入不含防腐剂的无菌注射用水后，应摇晃小瓶约一分钟，然后静置一分钟，以重新配制小瓶中的成分。所得的80 mg / mL溶液足以允许皮下给药的最大撤药量为2 mL。复原后的溶液为粘稠，透明，无色至浅黄色，基本上没有颗粒。注射前，应仔细检查重新配制的溶液是否有变色或颗粒物。如果溶液中有变色或颗粒物，则不应使用该小瓶中的产品。

使用无菌技术，通过新的27号，1/2英寸针头与新的3-mL注射器相连的皮下注射装置，抽取建议剂量的溶液，最多2 mL（160 mg）。每个样品瓶只能用于一个剂量。停药后丢弃小瓶。

应当旋转皮下注射部位，例如腹部，大腿或上臂。切勿在瘀伤，变红，变软或变硬的地方进行注射。

稳定性和储存

冻干的Arcalyst产品应在2°至8°C（36°至46°F）的冷藏条件下冷藏保存在原始纸箱内，以防光照。请勿在标签上标注的日期以外使用。复原后，Arcalyst可以保持在室温下，应避光，并应在复原后的三个小时内使用。Arcalyst不包含防腐剂；因此，应丢弃Arcalyst的未使用部分。

剂型和优势

Arcalyst以无菌，一次性使用的20毫升玻璃小瓶提供。每个小瓶包含220毫克的rilonacept，为白色至灰白色，不含防腐剂的冻干粉末。皮下给药之前，需要用2.3 mL不含防腐剂的无菌注射用水重建。重构的Arcalyst是一种粘稠，透明，无色至浅黄色，基本上不含80 mg / mL的微粒溶液。