Besponsa（Inotuzumab ozogamicin）奥英妥珠单抗

适应症和用途

Besponsa适用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人。

2.剂量和给药

推荐剂量

• 每次服药前要预先服药 [见剂量和用法（2.2） ]。
• 对于第一个周期，所有患者的Besponsa推荐总剂量为每个周期1.8 mg / m 2，在第1天（0.8 mg / m 2），第8天（0.5 mg / m 2）和3天分次给药第15天（0.5 mg / m 2）。周期1的持续时间为3周，但如果患者达到完全缓解（CR）或血液学恢复不完全（CRi）完全缓解和/或从毒性中恢复，则可以延长至4周。
• 对于后续周期：
  • 在达到CR或CRi的患者中，Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.5 mg / m 2，在第1天（0.5 mg / m 2），第8天（0.5 mg / m 2）分3次服用，和第15天（0.5mg / m 2）。随后的周期为4周。
    要么
  • 对于未达到CR或CRi的患者，Besponsa的推荐总剂量为每个周期1.8 mg / m 2，在第1天（0.8 mg / m 2），第8天（0.5 mg / m 2）分3次服用和第15天（0.5 mg / m 2）。随后的周期为4周。在3个周期内未达到CR或CRi的患者应停止治疗。
• 对于进行造血干细胞移植（HSCT）的患者，推荐的Besponsa治疗时间为2个周期。对于两个疗程后未达到CR或CRi且残留病（MRD）阴性最低的患者，可以考虑第三个疗程[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
• 对于未进行HSCT的患者，可以给予额外的治疗周期，最多6个周期。