OCALIVA 奥贝胆酸 Obeticholic

OCALIVA 奥贝胆酸 Obeticholic

【药品属性】

Farnesoid X 受体 (FXR)激动剂。

【适应症】

OCALIVA适用于熊去氧胆酸(UDCA)不能耐受的原发性胆汁性胆管炎，或单用UDCA效果不佳时可联合OCALIVA使用。奥贝胆酸能够被迅速批准用于PBC，主要是因为奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶(ALP)水平。

【适用人群】

传统UDCA治疗6个月后，肝脏生物学指标仍未能明显改善着，可联合OCALIVA使用;有超过40%的患者对UDCA治疗表现为“无反应状态”，可改用OCALIVA治疗。

【服用方法】

口服(空腹或随食物)，尽可能不与胆汁酸结合树脂类药物同时服用，至少间隔四小时以上。

【注意事项】

OCALIVA被批准用于原发性胆汁性肝硬化是由于其能够降低碱性磷酸酶的水平，至于能否有效延长患者生存期和明显改善症状还需要大量临床试验研究证实。

患者的长期乃至终生治疗需要保持碱性磷酸酶处在较低水平，血清胆红素水平处于稳定状态，这可能有助于延缓疾病进程，每3个月到6个月定期复查碱性磷酸酶水平和血清胆红素水平。

必须严格控制用量，根据不同病情选择不同用量，超剂量用药会增加不良后果的风险。

在服药期间可能会出现严重的皮肤瘙痒和HDL-C下降。

【有效指标】

在服用期间，如果出现以下情况，可以认为治疗有效：

1、碱性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。

2、碱性磷酸酶水平至少下降15%。

3、血清胆红素处在正常范围以内。

【OCALIVA不良反应】

皮肤瘙痒、乏力、湿疹、腹痛不适、皮疹、关节痛、口咽痛、眩晕、便秘、水肿、心悸、发热、甲状腺功能异常