阿法替尼(Afatinib)/Gilotrif
【药品属性】
肺癌、原研药
【药品简介】
非小细胞肺癌 ：有EGFR(表皮生长因子受体) 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的一线用药。使用时需注意不良反应;鳞癌患者(有转移)：用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者。
【药品特色】
第二代EGFR靶向治疗药物，疗效优于传统化疗,明显延长EGRF突变的非小细胞肺癌患者的生存期，改善生活质量。
【适应症】
非小细胞肺癌：有EGFR(表皮生长因子受体) 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的一线用药。使用时需注意
【不良反应】
鳞癌患者(有转移)：用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者。
【作用机制】
高选择性ErbB抑制剂，不可逆的结合酪氨酸激酶(TKI)，抑制类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。阿法替尼抑制EGFR，可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。
【参考用法】
口服， 40 mg，每天一次，直至疾病进展或不可接受的副作用。
【注意事项】
如果漏服一次药物，且距离下一次服药时间不足12小时，请勿补服用漏服的药物，等到下一次服药时间继续服药即可。
【给药方法】
每天一次，空腹服用(饭前1小时或饭后2小时)
【常见副作用】
皮肤反应，转氨酶升高，蛋白尿，腹泻，肌酐清除率下降等…
在代号为Lux-Lung 3临床试验中，使用阿法替尼组患者较化疗组(顺铂+培美曲塞)无进展生存期延长(11.1月 vs 6.9月)，肿瘤无进展维持12个月的患者占半数以上(51% vs 21%) 在代号为Lux-Lung 6的针对亚洲人的临床试验中，使用阿法替尼组患者较化疗组(吉西他滨+顺铂)无进展生存期延长(11.0月 vs 5.6月)，有效率提高(67% vs 23%)
【参考信息】
美国食品和药物管理局
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